国家七部门联合印发的《医药工业数智化转型实施方案(2025—2030年)》明确擘画产业升级蓝图:推动新一代信息技术与医药产业链全链条深度融合,加快培育新质生产力,聚力打造一批具有国际竞争力的产业领军企业。在政策红利释放与临床需求升级的双重驱动下,骨科植入物等高值医用耗材国产化替代进程持续提速,微创化、精准化治疗理念不断普及,为本土创新型医疗器械企业开辟了广阔的成长赛道与发展空间。

作为全国生物医药与医疗器械产业核心高地,江苏省依托坚实的制造业根基、富集的科创资源与完备的产业配套体系,正加速打造具有全球影响力的高端医疗器械产业集群。扎根于此的朔崛(江苏)医疗科技有限公司(以下简称为“朔崛医疗”),凭借深耕骨科治疗领域和脊柱外科领域的专业积淀与持续创新的发展动能,迅速成长为行业内颇具竞争力的高新技术企业,以优质产品与技术突破助力医疗健康事业发展。
稳健发展步履坚实 荣誉加持彰显实力
朔崛医疗创立于2019年,是一家专注于运动医学及骨科领域高值耗材与设备研发、设计、生产及销售的专业化医疗器械企业。公司创始人唐毅先生毕业于华西医科大学,拥有二十余年高值耗材行业经验,深谙产业发展规律与临床实际需求。创立之初,公司便扎根于常州西太湖科技产业园,聚焦运动医学及骨科手术植入耗材、设备及手术器械的研发与产业化,尤其在脊柱微创治疗领域形成了鲜明的技术特色。
成立短短数年间,朔崛医疗实现了跨越式发展。2024年,朔崛医疗布局南京高淳,设立全资子公司江苏朔崛生物科技有限公司,投资6.03亿元建设骨科、齿科、生物材料及大外科耗材研发生产项目。该项目被列为2025年南京市重大产业项目,从拿地到竣工交付用10个多月时间,创造了令人瞩目的“高淳速度”。项目一期占地31亩,总建筑面积近4万平方米,新建现代化生产厂房与综合办公楼,规划布局5条智能化生产线,聚焦人体关节、脊柱创伤修复等骨科高值耗材产品的研发与规模化生产,已于2026年6月正式投产。

目前公司已与高淳区达成二期合作意向,拟追加10亿元新建医美产品生产车间和一座产品体验馆,与一期骨科耗材业务形成协同互补。这种"一投再投"的坚定选择,折射出朔崛医疗向多元化、集团化迈进的战略雄心。凭借稳健的经营实力与持续的创新能力,公司综合实力获得行业与政府部门的广泛认可,先后获评国家级高新技术企业、国家级科技型中小企业、省级专精特新中小企业等荣誉。
构建全链条质量管控体系 匠心打造优质产品
质量是医疗器械企业的生命线。朔崛医疗始终秉持"质量为先、信誉为重、管理为本、服务为诚"的经营理念,建立了覆盖产品全生命周期的质量管理体系。公司严格按照ISO13485国际医疗器械质量管理体系标准运行,不断规范细化管理流程,完善全流程质量控制,形成了达到国际水准的综合质量管控体系。
公司陆续投资200余万元建设专业化检测中心,下设生物力学实验室和理化检测中心两大核心模块,为新产品研发验证、量产质量控制及产品性能分析提供坚实的技术保障。在生产端,公司引入定制加工中心、超声波清洗设备等先进生产体系,配备美国进口加工中心、日本进口全自动纵切车床等精密自动化设备,以一流装备保障一流品质,实现从原材料入厂到成品出厂的全流程质量追溯与管控。
凭借过硬的产品质量,朔崛医疗构建了丰富的产品矩阵,业务涵盖脊柱、创伤、关节、运动医学耗材、有源设备及配套耗材、口腔植入物系统、生物材料等多个领域。截至目前,公司持有一类医疗器械备案证33张,累计取得二、三类医疗器械注册证42张,核心产品包括棘突间固定板、一次性使用富血小板血浆制备器、一次性脉冲冲洗引流器、增材制造截骨导板、脊柱后路内固定系统、骨水泥推送器等十余个系列,广泛应用于各级医院骨科、口腔科等相关临床,获得医护人员与患者的普遍认可。
公司坚持以临床价值为导向,与北京大学第三医院、北京积水潭医院、陆军军医大学第二附属医院(新桥医院)、四川大学华西医院等国内知名医院的专家团队开展临床合作与学术交流,结合中国患者骨骼解剖特点优化产品设计,打造更适合国人的骨科植入物解决方案。凭借可靠的产品性能与专业的技术服务,公司产品已进入全国多家医疗机构,“朔崛医疗”品牌在骨科耗材领域逐步获得市场认可。
研发创新突破核心 技术赋能行业进步
创新是医疗器械企业保持竞争力的核心引擎。朔崛医疗高度重视研发投入与技术积累,组建了一支涵盖材料、机械、电子、医学等多学科背景的技术团队,并积极与高校、科研院所和临床机构开展产学研合作。企业通过自主研发已拥有49项实用新型专利、3项外观设计、2项发明授权专利,覆盖自膨胀型接骨螺钉、颅骨骨折块固定板、防脱位人工椎体植入物等多项核心技术产品,形成了"产品外观+核心技术+产品本身"的全方位技术保护策略。
在脊柱外科领域,朔崛医疗研发的脊柱后路钉棒内固定系统实现了重要技术突破。该系统包含脊柱腰五和骶骨连接的规格螺钉,攻克了骶骨内固定钉角度控制的行业难点,通过万向球头钉设计实现更大角度调节,更好地适应人体骶骨的解剖形态。但该系统牺牲了固定节段的活动度,易因应力遮挡和异常载荷传递而诱发邻近节段退变(ASD)。近年来,团队对刚性融合理念上进行了关键革新,研发出脊柱后路动态稳定非融合钉棒系统,通过引入弹性材料(如镍钛合金)或机械弹簧结构,构建可控的微动环境,在提供足够稳定性的同时保留固定节段的部分生理活动度,从而分散载荷并减轻邻近节段的代偿性负荷。
临床数据显示,脊柱后路动态稳定非融合钉棒系统能显著改善患者疼痛和Oswestry功能障碍指数(ODI)评分,其疗效与融合术相当,且创伤更小、康复更快,尤其适用于腰椎退变、椎间盘突出等早期病变。这一创新在脊柱外科领域推动了从“融合”到“保留运动”的理念转变,为延缓ASD发生提供了新选择,具有重要的临床应用与推广价值。其产品2024-2025年国内市场占有率分别达13.4%、13.5%,在脊柱外科细分领域保持领先地位,具备持续竞争力与发展潜力。2026年,更是获得“《品牌中国》栏目战略合作品牌”授牌。

此外,公司还积极布局增材制造等前沿技术,将3D打印技术应用于骨科手术导板领域。其研发的增材制造截骨导板,基于患者CT或MRI影像学数据定制化设计,通过光固化3D打印工艺制备,能够在截骨手术中实现精准定位与导向,帮助医生提高手术精度、缩短手术时间,代表了个性化精准医疗的发展方向。
“三化”协同转型 锻造先进制造能力
顺应医药产业数智化转型趋势,朔崛医疗积极推进数字化、智能化、绿色化改造,加快传统制造向智能制造升级。公司逐步打造覆盖研发流程、产品工艺、生产管理与质量管理的综合数字化平台,以数字化手段实现研发与生产全链路精细化管控。

高淳生产基地按照智能化车间标准建设,引入自动化加工设备与信息化管理系统,实现生产数据实时采集、质量参数在线监控、生产计划智能排产。目前企业拥有30余条生产线,高淳基地全面投产后产线规模将扩充至60条以上,产能与生产效率实现大幅跃升。
公司积极响应“双碳”目标,严格遵守环保法律法规,严格遵守环保法律法规,推行清洁生产。常州生产基地通过竣工环境保护验收,建立完善的环境管理体系,对生产过程中产生的废水、废气、固废进行规范化处理,确保达标排放。公司积极采用节能降耗生产工艺,推广绿色包装材料,践行低碳发展理念,实现经济效益与环境效益的协同发展。
践行责任回馈社会 产业带动共促发展
作为本土医疗器械企业,朔崛医疗在追求商业价值的同时,始终不忘回馈社会,以实际行动践行企业社会责任。在产业带动方面,公司高淳基地的建成投产,不仅为当地带来了可观的税收贡献,更提供了250余个技术工人、质检员、研发人员等就业岗位,有效拓宽了本地就业渠道,助力地方经济发展与民生改善。
朔崛医疗依托自身产品与技术优势,积极支持基层医疗能力提升。公司通过与各级医疗机构合作开展技术培训、学术交流等活动,帮助基层骨科医生掌握先进手术技术与产品使用方法,推动优质医疗资源下沉。企业研发的高性价比国产骨科耗材,有效降低了患者治疗成本,让更多普通家庭能够享受到优质的骨科医疗服务,切实助力"大病不出县"目标实现。
随着健康中国建设的深入推进与人口老龄化进程的加快,我国医疗器械市场需求将持续释放,产业发展前景广阔。朔崛医疗将继续秉持 "改善亿万病患生活质量" 的初心使命,深耕骨科与运动医学领域,持续加大研发投入,加快技术成果转化,不断丰富产品管线,巩固细分领域优势地位,为推动我国医疗器械产业高质量发展、保障人民群众生命健康贡献更大力量。
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